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醫(yī)療器械分類目錄

6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 醫(yī)用縫合針(不帶線)  
2 基礎(chǔ)外科用刀 手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀
3 基礎(chǔ)外科用剪 普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪
4 基礎(chǔ)外科用鉗 普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗
5 基礎(chǔ)外科用鑷夾 小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷(簡易鑷)、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾
6 基礎(chǔ)外科用針、鉤 動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤
7 基礎(chǔ)外科其它器械 刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉子
6802顯微外科手術(shù)器械
 
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 顯微外科用刀、鑿 顯微喉刀
2 顯微外科用剪 顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪
3 顯微外科用鉗 顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗
4 顯微外科用鑷、夾 顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾
5 顯微外科用針、鉤 顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤
6 顯微外科用其他器械 顯微合攏器
6803神經(jīng)外科手術(shù)器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀 腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀
2 神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗 腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗
銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗
3 神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷 腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷
4 神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮 腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙
5 神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械 腦活檢抽吸器、腦膜剝離器
腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板
6803神經(jīng)外科手術(shù)器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀 腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀
2 神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗 腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗
銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗
3 神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷 腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷
4 神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮 腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙
5 神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械 腦活檢抽吸器、腦膜剝離器
腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板
6804眼科手術(shù)器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
2 眼科手術(shù)用剪 角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪
3 眼科手術(shù)用鉗 晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗
4 眼科手術(shù)用鑷、夾 角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷
5 眼科手術(shù)用鉤、針 眼用鉤針
6 眼科手術(shù)用其他器械 玻璃體切割器
眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器
6805耳鼻喉科手術(shù)器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 耳鼻喉科用刀、鑿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平(園)骨鑿、上頜竇對孔鑿、耳用骨鑿
2 耳鼻喉科用剪 扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪
3 耳鼻喉科用鉗 扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗
4 耳鼻喉科用鑷、夾 喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾
5 耳鼻喉科用鉤、針 喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤
6 耳鼻喉科用其他器械 扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭(雙頭)刮匙、音叉、鼻鏡
6806口腔科手術(shù)器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 口腔用刀、鑿 牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿
2 口腔用剪 牙齦剪、全冠剪
3 口腔用鉗 拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴大鉗
4 口腔用鑷、夾 殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾
5 口腔用鉤、針 牙探針、膿腫探針、牙周袋探針
6 口腔用其它器械 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測量器
6807胸腔心血管外科手術(shù)器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 胸腔心血管外科用刀 胸骨刀
2 胸腔心血管外科用剪 心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪
3 胸腔心血管外科用鉗 心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側(cè)壁鉗、主動脈側(cè)壁鉗、主動脈阻斷鉗、主動脈止血鉗、主動脈游離鉗、無損傷肺動脈止血鉗、無損傷動脈止血鉗、無損傷動脈導管鉗、動脈側(cè)壁鉗、動脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動脈鉗
心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗
4 胸腔心血管外科用鑷、夾 大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾
胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷
5 胸腔心血管外科用鉤、針 心房(心室)拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針
6 胸腔心血管外科用其他器械 血管打洞鉗(器)、心房打洞器、二尖瓣擴張器
血管擴張器、血管牽開器、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器
7 胸腔心血管外科用吸引器 心內(nèi)吸引器(頭)、左房引流管、冠狀動脈吸引器、冠狀動脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開器、短柄吸引器(頭)
6808腹部外科手術(shù)器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
2 腹部外科用剪 胃內(nèi)手術(shù)剪、直角剪
3 腹部外科用鉗 膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗
4 腹部外科用鉤、針 膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針
6 腹部外科用其他器械 荷包成型器、壓腸板、單(雙)膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開器
6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
2 泌尿肛腸科用剪 腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪
3 泌尿肛腸科用鉗 血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側(cè)壁鉗
腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗
5 泌尿肛腸科用鉤、針 膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針
6 泌尿肛腸科用其他器械 尿道擴張器、肛門鏡、陰莖夾
6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 矯形(骨科)外科用刀、錐 椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐
絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、***式手搖骨鉆
2 矯形(骨科)外科用剪 雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪、鋼絲剪
3 矯形(骨科)外科用鉗 頸椎咬骨鉗、頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗
膝關(guān)節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗
4 矯形(骨科)外科用鋸、鑿、銼 環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸、C-D椎板剝離器、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器
弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導鑿
5 矯形(骨科)外科用鉤、針 單側(cè)椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導引針
6 矯形(骨科)外科用刮 頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙、骨膜剝離器(子)
7 矯形(骨科)外科用有源器械 風動開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動胸骨鋸、電動骨鉆
電動石膏剪、電動石膏鋸
8 矯形(骨科)外科用其它器械 肢體延長架、多功能單側(cè)外固定支架
6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 婦產(chǎn)科用刀 碎胎刀
2 婦產(chǎn)科用剪 子宮剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會陰剪
3 婦產(chǎn)科用鉗 產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗
4 婦產(chǎn)科用鑷、夾 環(huán)形輸卵管鑷
5 婦產(chǎn)科用鉤、針 子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針
6 婦產(chǎn)科用其他器械 碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會陰牽開器、骨盆測量計
6813計劃生育手術(shù)器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
3 計劃生育用鉗 輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗
6 計劃生育用其他器械 子宮刮匙、輸卵管提取板(鉤)
6815注射穿刺器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 注射穿刺器械 一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針
玻璃注射器 II
6816燒傷(整形)科手術(shù)器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 燒傷(整形)用刀、鑿 輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨鑿
3 燒傷(整形)用鉗 頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗
4 燒傷(整形)用鑷、夾 整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾
6 燒傷(整形)用其他器械 鼓式取皮機、燒傷植皮三用機、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器
6820普通診察器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 體溫計 電子體溫計、紅外耳蝸體溫計、 口腔、肛門、腋下體溫計、皮膚體溫計、液晶體溫計
2 血壓計 無創(chuàng)性電子血壓計、臺式、立式血壓計、血壓表、小兒血壓表
3 肺量計 肺活量計、單、雙簡肺功能測定器 II
4 診器(無電能) 單用、二用、三用診器、額戴診器、胎音診器
5 叩診錘(無電能) 打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘
6 反光器具 額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈
7 視力診察器具 卡片投影儀、視力表燈(箱)、視力檢查儀、遮眼器、標準視力字標
6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 用于心臟的治療、急救裝置 植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀
2 有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器 體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機、心內(nèi)外膜標測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計
3 有創(chuàng)醫(yī)用傳感器 各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器
無創(chuàng)醫(yī)用傳感器  
4 心電診斷儀器 單導心電圖機、多導心電圖機、胎兒心電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標測圖儀、心電工作站
5 腦電診斷儀器 腦電圖機、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀
6 肌電診斷儀器 肌電圖機
7 其他生物電診斷儀器 眼動圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)(含視、、體)
8 電聲診斷儀器 力計、小兒測計、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀
9 無創(chuàng)監(jiān)護儀器 心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監(jiān)護儀
病人監(jiān)護儀(監(jiān)護參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉氣體監(jiān)護儀、呼吸功能監(jiān)護儀、睡眠評價系統(tǒng)、分娩監(jiān)護儀
10 呼吸功能及氣體分析測定裝置 綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO2濃度測定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀
11 醫(yī)用刺激器 心臟工作站電刺激器
聲、光、電、磁刺激器
12 血流量、容量測定裝置 腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計、無創(chuàng)心輸出量計、心臟血管功能綜合測試儀
13 電子壓力測定裝置 電子血壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護儀
14 生理研究實驗儀器 方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器
15 光譜診斷設(shè)備 醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀
16 體外反搏及其輔助循環(huán)裝置 氣囊式體外反搏裝置
17 睡眠呼吸治療系統(tǒng)  
18 心電電極  
20 心電導聯(lián)線  
6822 醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學器具 眼人工晶體、角膜接觸鏡(軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡)及護理用液、眼內(nèi)填充物(玻璃體等)、粘彈物質(zhì)、灌注液(重水、硅油)
2 心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡 有創(chuàng)內(nèi)窺鏡(腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡)、心及血管內(nèi)窺鏡(心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡(經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡)
3 電子內(nèi)窺鏡 上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡
4 眼科光學儀器 裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜間視覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測定儀、瞳距測量儀、光學和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片
5 光學內(nèi)窺鏡及冷光源 診斷用纖維內(nèi)窺鏡(上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡)、觀察用硬管內(nèi)窺鏡(喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡)、內(nèi)窺鏡冷光源
6 醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備 各類手術(shù)顯微鏡(眼科、顯微外科、兒鼻喉科等)、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)
7 醫(yī)用放大鏡 各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡
8 醫(yī)用光學儀器配件及附件 裂隙燈工作臺、視野計工作臺、驗光支架
6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備 超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀
2 彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備 超聲三維(立體)診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡(診斷儀)、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀
3 超聲母嬰監(jiān)護設(shè)備 多功能超聲監(jiān)護儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護儀、胎兒監(jiān)護儀
4 超聲換能器 心腔內(nèi)超聲導管換能器、穿刺超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器
5 便攜式超聲診斷設(shè)備 B型電子線陣超聲診斷儀、B型機械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲診器、超聲骨密度儀、超聲骨強度儀、超聲骨測量儀
6 超聲理療設(shè)備 超聲去脂儀、超聲治療機、超聲霧化器、超聲穴位治療機、超聲***儀、超聲骨折治療機、超聲潔牙機、超聲波婦科皮膚治療儀、
7 超聲輔助材料 超聲耦合劑
6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 激光手術(shù)和治療設(shè)備 固體激光手術(shù)設(shè)備(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石)、氣體激光手術(shù)設(shè)備(CO2、金蒸汽、準分子、氬離子)、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機
2 激光診斷儀器 激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、
激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測儀、激光多普勒血流計
3 介入式激光診治儀器 He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀
4 激光手術(shù)器械 激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀
5 弱激光體外治療儀器 氦氖激光治療機(包括具有擴束裝置的照射儀)、氦鎘激光治療機、3A類半導體激光治療機、激光針灸治療儀
6 干色激光打印機   I
按GB7247激光輻射防護安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光
3B、4類為強激光
6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 高頻手術(shù)和電凝設(shè)備 高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器
高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器
2 高頻電熨設(shè)備 高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器
3 微波治療設(shè)備 微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機
4 射頻治療設(shè)備 射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機
短波治療機、超短波治療機
5 高頻電極 電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極
6826物理治療及康復設(shè)備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 高壓氧治療設(shè)備 空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙
2 電療儀器 體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學癌癥治療機
音頻電療機、差頻電療機、高壓低頻脈沖治療機、場效應治療儀(熱墊式治療儀)
3 光譜輻射治療儀器 光量子血液治療機(加氧充磁光照)
光量子血液治療機(紫外線照射)、紫外線治療機、紅外線治療機、遠紅外輻射治療機常規(guī)光源治療機、光譜治療儀、強光輻射治療儀
4 高壓電位治療設(shè)備 高壓電位治療儀
5 理療康復儀器 電動牽引裝置、防打鼾器(正壓呼吸治療機)
簡易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上肢綜合訓練器、肘關(guān)節(jié)運動器、下肢康復運動器、骨科牽引器
6 生物反饋儀 肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀
7 磁療儀器 磁療機、磁感應電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具
8 眼科康復治療儀器 視力訓練儀、弱視治療儀
9 理療用電極 中低頻理療用電極
6827中醫(yī)器械
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 診斷儀器 中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測量儀、經(jīng)絡(luò)分析儀
2 治療儀器 電子穴位測定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機穴位測試儀、耳穴探測治療機
3 中醫(yī)器具 針灸針、小針刀、三棱針、梅花針
負壓罐、刮痧板
6828醫(yī)用磁共振設(shè)備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 醫(yī)用磁共振成像設(shè)備
(MRI)
永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導型磁共振成像系統(tǒng)、超導型磁共振成像系統(tǒng)
6830醫(yī)用X射線設(shè)備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 X射線治療設(shè)備 X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機
2 X射線診斷設(shè)備
及高壓發(fā)生裝置
200mA以上X射線診斷設(shè)備
200mA以下(含200mA)X射線診斷設(shè)備
3 X射線手術(shù)影像設(shè)備 介入治療X射線機
4 X射線計算機斷層攝影設(shè)備(CT) X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機
6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 醫(yī)用X射線管、管組件或源組件 醫(yī)用固定陽極X射線管、旋轉(zhuǎn)陽極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器
2 醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件 醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、數(shù)字減影系統(tǒng)、X射線影像增強系統(tǒng)、激光相機、X射線像增強器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用間接攝影熒光屏、醫(yī)用中,高速增感屏、牙用增感屏
3 X線機配套用患者或部件支撐裝置(電動) X射線檢查用電動胃腸床、電動攝影平床、電動導管床、電動斷層床、X射線管或監(jiān)視器用電動懸吊裝置及電動立柱式支撐裝置
4 X射線透視、攝影附加裝置 高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置
5 X射線機用限速器  
6 醫(yī)用X線膠片處理裝置 X射線膠片自動沖洗機、膠片影像處理系統(tǒng)
暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片
7 醫(yī)用X線機配套用非電動床、椅等用具 攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設(shè)備
6832醫(yī)用高能射線設(shè)備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 醫(yī)用高能射線治療設(shè)備 X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機、醫(yī)用質(zhì)子治療機
2 高能射線治療定位設(shè)備 放射治療模擬機、適形治療多頁光欄
6833醫(yī)用核素設(shè)備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 放射性核素治療設(shè)備 鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機、植入放射源
2 放射性核素診斷設(shè)備 ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)、單光子發(fā)射斷層掃描裝置(SPECT)、放射性核素掃描儀
骨密度儀、 伽瑪照相機、腎功能儀、甲狀腺功能測定儀、核素診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機、γ射線探測儀
3 核素標本測定裝置 放射免疫測定儀
4 核素設(shè)備用準直裝置 放射性同位素設(shè)備準直器
6834醫(yī)用射線防護用品、裝置
序 號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 醫(yī)用射線防護用品 防護服、防護裙、防護手套、防護玻璃板、防護帽、性腺防護器具、防護眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護材料 I
2 醫(yī)用射線防護裝置 X射線防護椅、X射線防護屏等防護裝置 I
6840臨床檢驗分析儀器
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 血液分析系統(tǒng) 血型分析儀、血型卡
全自動血細胞分析儀、全自動涂片機、半自動血細胞分析儀、半自動血栓、血凝分析儀、自動血庫系統(tǒng)、血紅蛋白測定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀、血流變儀、血液粘度計、紅細胞變形儀、血液流變參數(shù)測試儀、血栓彈力儀、流式細胞分析儀、、全自動血栓止血分析系統(tǒng)、全自動凝血纖溶分析儀
2 生化分析系統(tǒng) 全自動生化分析儀、全自動快速(干式)生化分析儀、全自動多項電解質(zhì)分析儀、半自動生化分析儀、半自動單/多項電解質(zhì)分析儀
3 免疫分析系統(tǒng) 全自動免疫分析儀 III
酶免儀、半自動酶標儀、熒光顯微檢測系統(tǒng)、特定蛋白分析儀、化學發(fā)光測定儀、熒光免疫分析儀、
4 細菌分析系統(tǒng) 結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀
細菌測定系統(tǒng)、快速細菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌測定儀
5 尿液分析系統(tǒng) 自動尿液分析儀及試紙
6 生物分離系統(tǒng) 全自動電泳儀、毛細管電泳儀、等電聚焦電泳儀、
核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細胞電泳儀
7 血氣分析系統(tǒng) 全自動血氣分析儀、組織氧含量測定儀、血氣采血器、
血氧飽和度測試儀、CO2紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測儀、血氣酸堿分析儀、電化學測氧儀
8 基因和生命科學儀器 全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴增儀
10 臨床醫(yī)學檢驗輔助設(shè)備 超凈裝置、血球記數(shù)板、自動加樣系統(tǒng)、自動進樣系統(tǒng)、洗板機
6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 醫(yī)用培養(yǎng)箱 CO2培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)裝置
2 醫(yī)用離心機 冷凍超速離心機、血型專用離心機
冷凍高速離心機、高速離心機、低速離心機
3 病理分析前處理設(shè)備 切片機、整體切片機、自動組織脫水機、染色機、包埋機、制片機、涂片機、組織處理機
4 血液化驗設(shè)備和器具 真空采血管、采血針、激光采血機
紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、采血筆
6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 人工心肺設(shè)備 人工心肺機
2 氧合器 鼓泡式氧合器、膜式氧合器
3 人工心肺設(shè)備輔助裝置 血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器(超濾)、氣泡去除器、泵管、血路
熱交換器、水箱
4 血液凈化設(shè)備
和血液凈化器具
血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒(灌流灌注)器、血液凈化體外循環(huán)血路(管道)、術(shù)中自體血液回輸機
5 血液凈化設(shè)備輔助裝置 滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵
6 體液處理設(shè)備 單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成份輸血裝置、血液成分分離機
腹膜透析機、腹膜透析管
7 透析粉、透析液  
6846植入材料和人工器官
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 植入器材 骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾(器)、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補片
2 植入性人工器官 人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器
3 接觸式人工器官 人工喉、人工皮膚、人工角膜
4 支架 血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架
5 器官輔助裝置 植入式助器、人工肝支持裝置
 助器、***式人工喉
6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 手術(shù)及急救裝置 手術(shù)機器人、手術(shù)導航系統(tǒng)、腦立體定向儀
各種氣壓、電動氣壓止血帶
2 呼吸設(shè)備 各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻噴射呼吸機
3 呼吸麻醉設(shè)備及附件 各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機
堿石灰
4 嬰兒保育設(shè)備 各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒運輸培養(yǎng)箱
5 輸液輔助裝置 胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵
輸液泵、注射泵
6 負壓吸引裝置 流產(chǎn)吸引器、負壓吸引器
7 呼吸設(shè)備配件 簡易呼吸器
浮標式、墻式、手提式氧氣吸入器
8 醫(yī)用制氣設(shè)備 醫(yī)用制氧機、手提式氧氣發(fā)生器
9 電動、液壓手術(shù)臺 電動綜合手術(shù)臺、治療手術(shù)床、電動間隙牽引床、
10 沖洗、通氣、減壓器具 各種胃腸減壓器、電動洗胃機、自控洗胃機、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機、灌腸機、洗腸機
11 診察治療設(shè)備 耳鼻喉科檢查治療臺
13 手術(shù)燈 無影燈、醫(yī)用冷光纖維導光手術(shù)燈
手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈
14 手動手術(shù)臺床 各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床
6855口腔科設(shè)備及器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 口腔綜合治療設(shè)備 綜合治療臺(機)
2 牙鉆機及配件 電動牙鉆機、渦輪牙鉆機
3 牙科椅 液壓牙科椅、 電動牙科椅
機械牙科椅、醫(yī)師椅
4 牙科手機 電動手機、渦輪手機
5 潔牙、補牙設(shè)備 醫(yī)用潔牙機、牙髓活力測試儀、牙根管長度測定儀、根管治療儀、光固化機(器)
6 車針  
7 口腔綜合治療設(shè)備配件 強力吸引器、 三用噴槍、吸唾器
電動抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機、牙模測試儀、銀汞調(diào)和器
8 口腔燈 口腔手術(shù)燈、口腔照明燈
6856病房護理設(shè)備及器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 供氧系統(tǒng) 醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)、吸排氧三通閥箱、吸氧調(diào)節(jié)器、氧濃度監(jiān)察儀、氧氣減壓裝置、排氧裝置
2 病床 電動多功能病床、電動防褥瘡床墊
手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊
4 醫(yī)用供氣、輸氣裝置 氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管
6857消毒和滅菌設(shè)備及器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 輻射滅菌設(shè)備 醫(yī)用伽瑪射線滅菌器
2 壓力蒸汽滅菌設(shè)備 預真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽滅菌器、自動高壓蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式圓形壓力蒸汽滅菌器、臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器
3 氣體滅菌設(shè)備 環(huán)氧乙烷滅菌器、輕便型自動氣體滅菌器
4 干熱滅菌設(shè)備 干熱滅菌器、微波滅菌柜
5 高壓電離滅菌設(shè)備 手術(shù)室用高壓電離滅菌設(shè)備
病房用高壓電離滅菌設(shè)備
6 專用消毒設(shè)備 超聲消毒設(shè)備、口腔科消毒設(shè)備
超聲清洗器、超聲干燥脫水設(shè)備
8 煮沸滅菌器具 煮沸消毒器、貯槽
5 煮沸消毒設(shè)備 電熱煮沸消毒器、自動控制電熱煮沸消毒器
6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 低溫治療儀器 體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀
宮腔冷凍治療儀 、冷凍低溫治療機、低溫變速降溫儀、液氮冷療機、壓縮式冷凍治療儀
2 醫(yī)用低溫設(shè)備 醫(yī)用低溫箱(-20℃、-40℃、-60℃、-80℃)、低溫生物降溫儀
3 醫(yī)用冷藏設(shè)備 血液制品冷藏箱、臟器冷藏裝置
4 醫(yī)用冷凍設(shè)備 冷凍干燥血漿機、真空冷凍干燥箱 II
5 冷敷器具 冰袋、冰帽、冰墊、冰囊
6863口腔科材料
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 高分子義齒材料 合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水
2 齒科植入材料 齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料
3 根管充填材料 固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料
3 牙周塞治劑  
4 頜面部修復材料  
5 永久性充填材料及有關(guān)材料 銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠
牙釉質(zhì)粘合劑、窩溝封閉劑
6 暫封性充填材料及有關(guān)材料 暫封補牙條、氧化鋅水門汀
7 金屬、陶瓷類義齒材料 齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬—烤瓷、瓷牙
8 齒科預防保健材料 氟防齲材料
9 充填輔助材料 齒科酸蝕劑、預處理劑、遮色劑
10 正畸材料 正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細絲弓矯治器、帶環(huán)、橡皮圈
11 印模材料 印模膏、氧化鋅印模糊劑、瓊脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料
12 鑄造包埋材料 硅酸乙酯結(jié)合劑包埋材料、磷酸鹽結(jié)合劑包埋材料、石膏結(jié)合劑包埋材料、模型包埋材料
13 模型材料 代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復制材料
14 齒科輔助材料 清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙
15 研磨材料  
6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 可吸收性止血、防粘連材料 明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜
2 敷料、護創(chuàng)材料 止血海綿、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布
紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼
4 手術(shù)用品 手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾
5 粘貼材料 橡皮膏、透氣膠帶
6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 醫(yī)用可吸收縫合線
(帶針/不帶針)
各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線
2 不可吸收縫合線
(帶針/不帶針)
各種錦綸、丙綸、滌綸縫合線、不銹鋼縫線、蠶絲線
3 醫(yī)用粘合劑 骨水泥等凝固粘合材料、醫(yī)用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫(yī)用幾丁糖
4 表面縫合材料 皮膚縫合釘、醫(yī)用拉鏈
6866醫(yī)用高分子材料及制品
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 輸液、輸血器具及管路 一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液(血)針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開關(guān)、血液濾網(wǎng)、藥液過濾濾膜、空氣過濾濾膜、麻醉導管、一次性使用血液過濾器
2 婦科檢查器械 一次性使用陰道擴張器及潤滑液
3 避孕器械 避孕套、避孕帽
4 導管、引流管 胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管
一次性使用導尿管、一次性使用單腔導尿管、雙腔氣囊導尿管、膽管引流管
5 呼吸麻醉或通氣用氣管插管 經(jīng)口(鼻)氣管插管、氣管切開插管、支氣管插管、麻醉機用呼吸囊、麻醉呼吸機管路及接頭、
6 腸道插管 鼻飼管、胃管、十二指腸管、肛門管
7 手術(shù)手套 無菌醫(yī)用手套
8 引流容器 肛門袋、集尿袋、引流袋
9 一般醫(yī)療用品 檢查手套,指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門袋,圈、集尿袋、引流袋
6870 軟 件
出處:深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司-無塵醫(yī)療器械潔凈室規(guī)劃裝修。m.twy2hxd.cn
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 功能程序化軟件 X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)
局部網(wǎng)絡(luò)放射治療系統(tǒng)、
放射治療計劃系統(tǒng)、
2 診斷圖象處理軟件 數(shù)字影像接收系統(tǒng)、
X射線影像處理系統(tǒng)、
X射線計算機斷層攝影設(shè)備成像用軟件、
血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)(IVUS)、
核醫(yī)學成像
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
CR/DR
病理圖像分析系統(tǒng)
顯微分析系統(tǒng)
紅外熱象處理
數(shù)字化超聲工作站、
超聲三維成像系統(tǒng)、
舌象儀
3 診斷數(shù)據(jù)處理軟件 24小時全信息動態(tài)心電分析系統(tǒng)
24小時全信息動態(tài)腦電記錄分析系統(tǒng)
脈象儀
腦電(肌電)診斷分析系統(tǒng)
睡眠監(jiān)護系統(tǒng)、
血流變數(shù)據(jù)處理軟件
激光(血液分析儀、激光全息檢測儀)數(shù)據(jù)分析軟件
4 影象檔案傳輸、處理系統(tǒng)軟件 PACS
遠程診斷
5 人體解剖學測量軟件  
6877介入器材
序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別
1 血管內(nèi)導管 血管內(nèi)造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管。
造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊
2 導絲和管鞘 硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘
3 栓塞器材 濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器
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