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時(shí) 間 瀏 覽 標(biāo) 題
• [ 2015-09-13 ] 84 北京市植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)指南（征求意見(jiàn)稿）（2014.09）
• [ 2015-09-13 ] 139 北京市無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)指南 （征求意見(jiàn)稿）（2014.09）
• [ 2015-09-13 ] 42 廣東省《醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）》核發(fā)，2014
• [ 2015-09-13 ] 49 醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）管理辦法（征求意見(jiàn)稿）2014年
• [ 2015-09-13 ] 44 境內(nèi)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求（16號(hào)令附3）2014
• [ 2015-09-13 ] 47 體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明（2014年）
• [ 2015-09-13 ] 89 境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告（格式）
• [ 2015-09-13 ] 62 境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查操作規(guī)范（征求意見(jiàn)稿2014）
• [ 2015-09-13 ] 58 境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范（2014年）
• [ 2015-09-13 ] 65 境內(nèi)第三類(lèi)和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范（2014）
• [ 2015-09-13 ] 42 醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式(2014)
• [ 2015-09-13 ] 50 醫(yī)療器械注冊(cè)變更申報(bào)資料要求及說(shuō)明（2014年）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
• [ 2015-09-13 ] 67 醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明（2014年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
• [ 2015-09-13 ] 45 醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明（2014年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布）
• [ 2015-09-12 ] 46 實(shí)施細(xì)則及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械，2009試行，2015廢）
• [ 2015-09-12 ] 110 醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查（現(xiàn)場(chǎng)、文件兩部分）要點(diǎn)指南（北京市局2013版）
• [ 2015-09-12 ] 0 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2015附錄中潔凈室（區(qū)）的級(jí)別設(shè)置原則匯龍凈化整理匯總
• [ 2015-09-12 ] 797 血清基質(zhì)質(zhì)控品生產(chǎn)工藝
• [ 2015-09-12 ] 580 生化試劑主要生產(chǎn)工藝
• [ 2015-09-12 ] 159 酶聯(lián)產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝
• [ 2015-09-12 ] 441 膠體金法主要生產(chǎn)工藝
• [ 2015-09-12 ] 415 化學(xué)發(fā)光法主要生產(chǎn)工藝
• [ 2015-09-12 ] 896 具有污染性、傳染性的物料、高風(fēng)險(xiǎn)的生物活性物料以及危險(xiǎn)度二級(jí)及以上的病原體物料
• [ 2015-09-12 ] 300 易燃、易爆、有毒、有害、具有污染性或傳染性、具有生物活性或來(lái)源于生物體的物料
• [ 2015-09-12 ] 984 常見(jiàn)的體外診斷試劑的生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備清單